cbd油在中国合法吗?国内外政策概述

cbd油是不是合法导读:1、中国关于大麻二酚(CBD)的政策概述;2、大麻二酚的进出口是否需要有关政府部门的批准吗?3、国内企业在出口大麻二酚时,如何申请出口许可证;4、cbd精油的国内法规:关于加强工业大麻管控工作的通知;5、CBD精油国际法规概述;6、联合国1961《麻醉品单一公约》解读;7、2020年1月至今,全球各国大麻合法化进展。

CBD oil

国际上,大麻在制药方面的应用也正在被更多人认识。其含有的大麻二酚(CBD)由于具有抗痉挛、抗焦虑、抗炎等药理作用,已于2017年底获得世界卫生组织认可,并作为非受控物质列入国际清单。据预计,全球大麻二酚产业价值将从2019年的57亿美元增加至2021年的181亿美元。

1、中国关于从大麻植物中提取大麻二酚的政策

四氢大麻酚(THC)是大麻植物中主要的活性大麻素,也是大麻作为毒品使吸毒人员产生幻觉和快感的成分。然而,大麻二酚(四氢大麻酚的一种同分异构体,它们的分子式均为C21 H30 O2)却是一种非活性成分,甚至对THC的致幻效应有抑制作用。但是,这并不意味着可以未经批准或者利用工业大麻许可证从工业大麻中提取大麻二酚。

在中国的某些地区,以法规形式允许并监管工业大麻的种植和加工。例如,云南省在2009年颁布了《云南省工业大麻种植加工许可规定》,允许单位或者个人在取得工业大麻种植许可证、工业大麻加工许可证后,在该省行政区域内从事工业大麻的种植、加工,并且相关审批和监管均由县级以上公安部门负责。但是,上述规定仅适用于THC含量低于0.3%的工业大麻;利用工业大麻花叶加工提取的产品如果THC含量高于0.3%,仍然适用《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关毒品管制的法律、法规。

另外,虽然工业大麻的整株四氢大麻酚含量在0.3%以下,但提取大麻二酚时,人们一般使用的是活性大麻素含量较高嫩叶和花苞,提取过程中产生的四氢大麻酚含量往往高于0.3%。因此,按照有关规定,即使种植的是工业大麻品种,但用于提取大麻二酚时,相关企业仍然需要按照毒品大麻的管制要求进行申请,获得批准后方可进行生产,防止四氢大麻酚含量较高、可作为毒品使用的大麻提取物流入非法渠道。

云南作为国内首个通过立法监管大麻种植的省份可以追溯到1991年,从1991年开始,为解决云南本地大麻种植传统与大麻毒性之间的矛盾,云南省农科院研究团队开始筛选低毒含量的本地品种,并在1998年左右研制成功。2001年通过品种评定,正式成为工业大麻的合法品种,在此之后,2010年1月1日,《云南省工业大麻种植加工许可规定》正式施行,为“THC含量低于0.3%“工业大麻的大规模种植提供了法律依据。

目前我国的大麻研究主要集中在品种培育、栽培技术、纺织、食品、药品、大麻检测技术等方面。因为THC含量高的娱乐用大麻尚未合法化,更多公司将精力集中在CBD的提取、加工和药用。预计未来五年内中国仍然不会将娱乐大麻合法化,因此2024年大麻产业市场规模仅测算工业大麻价值,便将达44亿美元,成为亚洲最大大麻市场。

由于提取大麻二酚时,产生的四氢大麻酚含量也可能高于0.3%,因此按云南省相关规定,即使工业大麻用于提取大麻二酚时,也需按毒品大麻的管制要求进行申请。今年3月27日,国家禁毒委员会办公室发布“关于加强工业大麻管控工作的通知”,重申工业用大麻限于纤维和种子,要求各地禁毒部门严把工业大麻许可审批关,并声明我国未批准工业大麻用于医用和食品添加。

thc和cbd的区别

2、大麻二酚的CBD油进出口是否需要有关政府部门的批准?

在食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委公布的《精神药品品种目录(2013年版)》中,四氢大麻酚包括其同分异构体和立体化学变体。因此,大麻二酚虽然没有四氢大麻酚的致幻作用,但作为四氢大麻酚的同分异构体,仍然与四氢大麻酚一样受到管制。根据海关总署对商品编码为2932950000的“四氢大麻酚(所有异构体)”的监管条件(I),在进出口大麻二酚时,应当提供精神药物进(出)口准许证。

3、国内企业在出口大麻二酚时,如何申请出口许可证?

《中华人民共和国药品管理法》第45条规定:“进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。”因此,国内企业在向国外出口大麻二酚时,应当向国家食品药品监督管理总局申请精神药品出口准许证。在向管理总局提出申请时,出口企业应按照国家食品药品监督管理总局的要求提交下列材料:

⑴特殊药品出口申请表;

⑵进口国家或地区麻醉(精神)药品主管当局提供的进口准许证(正本);

⑶购货合同或者订单复印件;

⑷外销合同或者订单复印件;

⑸出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种,须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件;出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种,须提供国家食品药品监督管理总局批准的证明文件复印件。

⑹出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件。

国家食品药品监督管理总局通常会在受理申请之日起25个工作日内作出准许或者不准许的决定,特殊情况下,审查时限可延长10个工作日。

中国关于从大麻植物中提取大麻二酚的政策

4、cbd油的国内法规:关于加强工业大麻管控工作的通知

2019年3月27日,国家禁毒委员会办公室下发“关于加强工业大麻管控工作的通知”,声明工业用大麻限于纤维和种子,其他用途的种植排除在外,并声明我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加。

虽然工业大麻的医用和食品添加通路被断,但该通知中并未提及化妆品。大麻化妆品或许是国内唯一能合法使用工业大麻cbd精油的渠道。

早在2015年12月23日,国家药监局发布的《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》,就将大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物列入已使用化妆品原料名单里。

在药监局非特化妆品备案平台上,可以看到,与“大麻”关键词相关的备案化妆品计有200余条。

cbd精油在中国合法吗?目前的标准答案是:cbd精油提取自工业大麻的叶子,并且应用于化妆品面霜面膜等是合法的,因为国家禁毒委员会办公室声明工业用大麻限于纤维和种子,其他用途的种植排除在外,并声明我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加

比较尴尬的是CBD目前还没有被列入《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》(下称目录),品牌在宣传层面也不能直接宣称自己是CBD化妆品根据目录,目前国内化妆品行业所说的“大麻化妆品”,其使用的大麻原料只能是大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物这三种。

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5、CBD油国际法规概述

从CBD法规在国际上的历史来看,2017年CBD被世界卫生组织认可并作为非受控物质列入国际清单;2018年6月美国联邦缉毒局(DEA)发布公告明确THC和CBD的不同,声明CBD不再被禁止;7-10月,加拿大政府通过《C-45号大麻法案》并允许于食品中添加10mg以内的THC和CBD;2018年12月20日,美国通过《农业法案》,将工业大麻从管制物质中移除。

事实上,CBD这一成分的真正爆发得益于美国2018年《农业法案》的通过。而药监局发布的化妆品原料目录发布于2015年,因此在目录中,并没有CBD这个成分。

此外,2019年3月份国家禁毒委发布的这一通知,依据的是国际条约《麻醉品单一公约》。但是这一公约是联合国于1961年通过的,该公约规定,大麻和大麻提取物被禁止在化妆品中使用。尽管该公约于1972年有过一次修正,但同样的问题在于,这一公约并未专门提及⼤麻⼆酚(CBD)。

2018年特朗普大字一挥通过《农业法案》,将大麻定义为植物大麻的任何部位,并从《管制物质法》附表I 中删除了⼤麻和⼤麻衍⽣物,且根据联合国《麻醉品单一公约》规定,THC浓度不得超过0.3%。

此外,美国的《食药妆法》也规定,销售CBD化妆品的公司不得宣称该产品或CBD可以影响人体的结构或功能,并且不得宣称产品可以减轻或预防相关疾病。

与中国和美国不同,CBD在欧盟的相关化妆品条例中已经存在很长一段时间了。CBD在化妆品中的应用符合《欧洲化妆品规例》第1223/2009号的规定,同时也符合《麻醉药品法规》的规定(在附件II的306条⽬中有提到)。

但是,由于同样受联合国《麻醉品单⼀公约》的制约,⼤麻和⼤麻提取物被禁止在化妆品中使用,但未专门提及CBD。这难免在市场上造成混乱。

因此,在今年年初,欧洲委员会向其化妆品成分数据库中添加了两个条⽬,以区分两种不同的CBD:1,来源于大麻提取物、酊剂或树脂的CBD;2,人工合成的CBD。两个条⽬均包含相同的说明⽂本:CBD不论其来源如何,均未被列⼊1961年《麻醉品单⼀公约》的列表中。值得注意的是,假如CBD成分来源于大麻提取物、酊剂或树脂的情况下,则应被禁⽌⽤于化妆品中(根据欧盟《麻醉药品法规》II / 306)。

也就是说,欧盟禁⽌使⽤⼤麻植物的天然CBD,但允许使⽤⼤麻衍⽣或人工合成⽣产的CBD。与此同时,《单⼀公约》的禁⽤成分清单中不包括⼤麻种⼦或大麻⽆顶叶(leaves without tops),这意味着⽬前并不禁⽌使⽤源⾃⼤麻植物这些部位的CBD。

目前北美、欧洲和中国是世界上最大的CBD市场。但与此同时,世界上许多其他国家也在纷纷推进CBD合法化。

香港投资公司丽晶太平洋的数据显示,仅在美国,就有超过3.5万家零售商表示有兴趣上架CBD产品,其中有10%的商店已经上架此类产品。这种趋势是在合法大麻产业迅速发展的背景下产生的,这在很大程度上要归功于美国、加拿大、德国、意大利和英国的法律放松,而其他国家也将效仿。

尽管在中国,CBD化妆品在法规上仍然界限模糊,并且民众对大麻类产品的接受度不高。但诸如韩妆和日妆之类的亚洲化妆品强国正处于全球护肤市场的最前沿。因此,有专家认为,无论是市场还是官方,作为世界第二大化妆品市场,中国接受CBD化妆品只是时间问题。

2019年10月17日,加拿大开启第二波大麻全面合法化,大麻素产品如可食用产品、饮料、香料、浓缩物和雾化烟水烟等迎来合法。当天,加拿大境内含大麻成分的食品、油膏、外用制品等就陆续合法上市销售。

● 大麻食用必须“耐贮存食品”,不需要冷藏或冷冻。

● 必须向消费者提供营养信息,包括成分及最佳日期

● 允许使用巧克力、茶或咖啡等含天然咖啡因的配料,但禁止使用咖啡因作为添加剂。

● 大麻提取物产品可使用调味剂,但不能含糖,甜味剂或甜味剂。

● 在大麻提取物的包装和标签上禁止吸引年轻人的口味,如甜点或糖果口味。

● 禁止使用肉类、家禽或鱼类,除非由省或地区法律授权的人员进行风干。

● 产品禁止做成对健康构成风险的形式,例如眼药水或针剂。

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6、联合国1961《麻醉品单一公约》解读

时下,工业大麻正成为全球热点,全球各政府均积极发布政策推动产业发展。工业大麻被广泛用于纺织、造纸、功能保健品、化妆品、医药、生物能源、建材、新材料等行业。

目前,世界上共有57个国家开放了工业大麻的种植,除遵循本国国家主管机构的法律法规外,各个缔约国更要以联合国颁布的三份相关国际公约为基本指导方针。

1961年《麻醉品单一公约》

1971年《精神药物公约》

1988年《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》

由于科学的不断发展,大麻在医疗领域的作用逐渐备受关注,针对《麻醉品单一公约》对大麻的解除限制的说法已愈演愈烈。

2017年世界卫生组织声明,在大麻二酚CBD中没有发现任何不利于健康的因子。然而关于大麻二酚CBD的有益功效还需要进一步的研究。

2018年美国《农业改善法》颁布后,尽管FDA(食品药品监督局)的相关政策还不明朗的情况下,美国市场上就爆发了大麻二酚CBD的产品热潮,类型涉及食品、饮料、护肤品、保健品、宠物食品等多个领域。

2019年3月18日-22日,联合国麻醉品委员会第六十二届会议常会在维也纳举行。该会议收到并审议世卫组织提出的如下建议:被视为纯大麻二酚的制剂不应列入国际毒品管制公约附表,为此修改《麻醉品单一公约》,增加脚注“成分主要为大麻二酚且δ-9-四氢大麻酚含量不超过0.2%的制剂不受国际管制”。

如果该会议最终通过次建议,修改《麻醉品单一公约》将意味着作为该公约的缔约国的很多国家包括中国,其相关的法律框架都将有所影响。

1961年《麻醉品单一公约》共涉及管理了119种麻醉品及其制剂。按照《麻醉品单一公约》的定义:罂粟、古柯、大麻植物、罂粟草、大麻叶虽然不是药物,但也应该受到管制。它们包括鸦片及其制剂吗啡、可待因和海洛因等产品,还包括了大麻、可卡因等天然产品。

该公约对不同组的药物或药物制剂规定了严格程度不同的管制措施,各组药物或药物制剂分别列入不同的Schedule中。该Schedule共分为四个等级,针对不同的药物对其依赖性、易滥用性和治疗用途加以不同的定义。

与此同时《麻醉品单一公约》还包含了国家药物管制制度,要求了麻醉品需求估计、种植、生产和制造的管制方案、还有国内贸易销售和国际贸易销售环节的指导。本报告将针对国家相关管制制度、麻醉品估计数、种植、生产以及进出口国际贸易进行分析,并在重要环节和注意事项予以标出。

联合国1961《麻醉品单一公约》解读

7、2020年1月至今,全球各国大麻合法化进展

● 巴西

2020年1月,巴西政府食品与药品监管机构批准生产商可以生产药用的大麻制品。

对此,有分析人士指出,该措施的实施是巴西政府食品与药品监管部门作出的重大转变。在过去的多年间,巴西一直遭受与毒品有关的暴力事件影响。因而此次政府监管部门宣布开始规范药用大麻产品。但是,想要生产大麻制品的巴西公司需要从海外进口大麻原料。

新法规生效后,对于药用大麻的生产、进口、销售、包装、营销和管理也将进行立法监管。政府还规定,只能在注册的药店内购买大麻制品,且消费者需要持有处方才可以购买。

但在同期的另一项投票中,否决了允许国内医用大麻种植的提案。

● 澳大利亚

2020年1月31日,随着新法律生效,澳大利亚首都领地正式成为澳大利亚首个私人使用大麻合法化的司法管辖区。

去年9月,该法成为澳大利亚第一个通过立法使个人使用大麻合法化的司法管辖区。该法律将于2020年1月31日正式生效,这意味着个人持有50克大麻将成为合法行为。

该法律还允许成年人每人可以种植两株大麻,每户则可以种植四株,非烘干的大麻的限量为150克。但大麻使用者需要确保公众和儿童无法接触到这些植物。

与包括加拿大和美国部分地区在内的其他司法管辖区不同的是,大麻的销售或供应仍然是刑事犯罪。此外,邻国新西兰也将于9月就大麻是否合法化举行全民公投。

● 瑞士

2020年2月8日瑞士联邦新闻,瑞士国家委员日前通过了娱乐性大麻试点计划,该计划只允许瑞士种植的有机大麻参与其中,据委员会透漏,此举旨在惠及国内农民,助力国内市场。

瑞士联邦委员会在新闻发布会上表示:

● 只有年满18岁的成年人才能参加这项实验

● 将密切监测这些参与者,包括他们的健康状况等

● 参与者必须是当前的大麻使用者

● 在公共场所消费是不允许的

● 雇主和学校有其雇员或学生参与研究的情况的知情权

此举并非走向全面合法化的第一步,瑞士还将继续禁止娱乐性大麻。

● 尼泊尔

据2020年2月11日的美联社报道,尼泊尔执政的共产党的立法者已经出台了大麻合法化的立法。该党成员 Birod Khatiwada 表示,该国的地形适合大麻种植,对农业经济将是一个福音。

“大麻合法化将帮助贫困的农民,因为西方世界大部分地区已经结束了禁令,尼泊尔也应该取消禁令。” Khatiwada表示。

根据印度报业托拉斯( Press Trust of India )的说法,这项立法由46名共产党议员支持,信息和通信技术发言人兼部长 Gokul Baskota 说,政府尚未就这一措施采取任何步骤,这一措施必须由议会进行辩论和批准。

自1973年以来,尼泊尔就禁止大麻,这与亚洲各国的反大麻法律差不多,对待大麻犯罪的刑罚也相当严厉。

● 克罗地亚

2020年2月中旬,克罗地亚政治家、中左翼的可持续发展党前领导人 Mirela Hole 提出,在全球大麻改革浪潮和公众舆论不断转变的情况下,使用成人大麻应该合法化。

该法案是首次发布,将在议会正式辩论之前在公共领域进行辩论。该法案还将使该国建立大麻产业成为可能。目前,种植或出售大麻植物仍然是重罪,可处以3年最低强制性监禁。

克罗地亚在2015年通过了国家大麻医疗改革,将医用大麻合法化,作为治疗癌症、多发性硬化症和艾滋病等严重疾病的一种选择。如果最新的改革成功,克罗地亚将成为欧盟第一个大麻完全合法化的成员国。

● 德国

2020年2月19日,德国政府的联合政府表态其对娱乐大麻的立场,主张将拥有大麻合法化,并允许合法分配成人大麻的试点项目。

随着德国社会民主党( SPD )的新地位确立,这个德国议会的多数成员代表的政党支持某种形式的娱乐大麻改革。这也是德国主要政党和政府联盟的首次正式支持大麻改革。

此举被认为是积极的,但在德国进行任何实质性的成人大麻改革之前,还有一条漫长而不确定的道路。

德国政府拥有议会席位的四个反对党中的三个——绿党、左翼党和自民党,多年来一直都是大麻合法化的支持者。

cbd油在国内是否合法的总结:目前提取自工业大麻叶子的提取物CBD油用于化妆品是合法的,其他的应用于食品都是非法的,不排除未来几年法律解禁,可以吧CBD油应用于各个方面。

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